华天慧创三大管理体系的发展之路

2024年7月20日，华天慧创顺利通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，并于近日正式收到纸质证书。为了助力中国内窥镜行业加速进军海外市场，华天慧创此次体系认证范围涵盖：设计、制造和销售内窥镜模组，以及制造和销售内窥镜半成品及其零部件。该认证的高效审批通过，也标志着华天慧创在内窥镜模组设计研发及制程管控方面达到国际标准。相比市场同业将CDMO视为最重要发展规划，华天慧创此次体系认证范围不包含内窥镜设计方向，华天慧创愿意踏实做好国内外内窥镜整机品牌的CMO生产基地，在双方互信共赢的良好合作氛围中，成长为其最值得信赖的伙伴和助手!

华天慧创继承了华天集团半导体封测领域高品质的一贯追求，秉承着“我们的工作就是让用户满意”的质量方针。在品质中心的发展历程中，ISO9001、ISO14001、ISO13485管理体系的融合与实践标志着公司对质量、环境、医疗产品符合行业标准的全面承诺。

2018年12月19日，华天慧创首次通过了ISO9001:2015质量管理体系认证，其认证范围包括光电模块、光学元器件的设计、研发、制造和销售。ISO9001作为质量管理体系的国际标准，为华天慧创提供了一个框架，以确保其产品和服务满足客户和法规要求。

2020年1月7日，华天慧创首次通过了ISO14001:2015环境管理体系，认证范围包括光电模块、光学元器件的设计、研发、制造和销售。ISO14001环境管理体系的引入，体现了华天慧创对环境管理的重视。华天慧创的环境目标为：安全生产、节能降耗、保护环境、持续改善。

华天慧创致力于通过ISO体系的融合与实践，实现其长期愿景——成为中国晶圆级集成光学行业领军企业！晶圆级集成光学产品将为内窥镜、光通信、AR/VR等硬核科技领域提供完美的光学解决方案。为了达成这一愿景，公司将侧重在维护管理体系有效实施的同时，确保产品与服务的持续改进，增强市场竞争力和客户信任度，将质量管理的智慧转化为企业的核心竞争力。